隨著時代的發展、觀念的轉變以及中國人口年齡結構的變化，越來越多的消費者在保健、防老以及小病初期，更愿意在自己家里做一些基礎的護理及監測，因此血壓計、體溫計、血糖儀、霧化器等家用醫療器械迅速普及，在被采納的同時也迎來了較多問題。

家用醫療器械使用誤區

電子血壓計、家用體溫計、護腰帶、隱形眼鏡……越來越多的醫療器械出現在生活中。事實上，在使用醫療器械時，很多市民存在誤區：發燒時，用體溫計口腔測體溫前10分鐘還在喝熱水；給老年人配助聽器隨便在網上買；餐前餐后不定期測血糖……

您購買的家用醫療器械包裝、標識等符合要求嗎？

根據《醫療器械說明書和標簽管理規定》，醫療器械的包裝標識、標簽內容應當使用中文，中文的使用應當符合國家通用的語言文字規范。標簽可以附加其他文種，但應當以中文表述為準，標簽中的文字、符號、表格、數字、圖形等應當準確、清晰、規范。應當起到正確引導用戶使用、操作為目的，讓用戶清楚了解產品及其操作注意事項，而不能是以企業宣傳為目的，夸大使用效果，采用敏感字眼來誤導使用者。

什么是醫療器械及家用醫療器械？

醫療器械按照風險程度實行分類管理，分別為第一類醫療器械實行備案管理、第二類及第三類醫療器械實行注冊管理，風險等級依次遞增。與此相應，醫療器械經營實施分類管理，經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械試行備案管理，經營第三類醫療器械試行許可管理。

醫療器械被廣泛使用于醫療機構，而家用醫療器械是指主要適于家庭使用的醫療器械，它的功能主要有：預防、治療、診斷、監護、緩解、補償、調節或替代等。它區別于醫院使用的醫療器械，操作簡單、體積小巧、攜帶方便是其主要特征。醫療器械作為特殊產品，消費者應當至正規的商店去選購具有注冊證或備案憑證且在有效期范圍內的合格產品。

舉例說明：血壓計、體溫計、霧化器等均屬于第二類醫療器械，風險等級較高，應嚴格按照使用說明書進行使用。

注意：第三類醫療器械風險等級最高，不建議消費者自行購買使用。

規范家用醫療器械銷售管理的幾點建議：

1.普及家用醫療器械知識。監管部門要利用3·15”國際消費者權益日紀念、安全用藥月等宣傳活動多渠道、多載體的宣傳醫療器械相關知識，告誡消費者，特別是年老群體，要去有資質的正規商店購買醫療器械，要查明所使用醫療器械的醫療用途，適用范圍、注意事項和禁忌癥，尤其是那些治療類的產品的適應癥范圍，使用前必須仔細閱讀說明書，最好先咨詢醫生，或在醫生的指導下使用。

2.強化對家用醫療器械零售店的監管。在簡政放權的推行以及“最多跑一次”改革下，事中事后監管亟待加強。監管部門要利用飛行檢查、日常監督、跟蹤檢查等多種方式，督促企業完善自身建設，持續有效符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求。要找準監督檢查側重點，把握家用醫療器械的適用群體，對家用醫療器械的儲存要求、包裝標識、說明書及相關證明文件要進行嚴格查看；不斷探索“互聯網+監管”新模式，特別是網絡銷售行為，要加強立法，有效制約網售行為，切實維護廣大消費者的合法權益與生命健康。

3.嚴格處罰不正當銷售行為。對于違法違規的企業要利用《醫療器械監督管理條例》、《消費者權益保護法》及《反不正當競爭法》等相關法律法規進行查處，以“處罰一批、整改一批、吊銷一批”等有效手段進行震懾。尤其是近年來體驗式消費發展迅速，利用“專家授課+現場體驗”夸大宣傳功效，欺騙消費的行為要進行嚴懲，并及時向社會公布，告誡廣大消費者，特別是年老及患有慢性病的消費者，要理性消費，保護自身權益。