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醫療器械產品

關于批準注冊301個醫療器械產品的公告

關于批準注冊301個醫療器械產品的公告

2023年11月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品301個。其中，境內第三類醫療器械產品226個，進口第三類醫療器械產品34個，進口第二類醫療器…

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12-21

國家藥監局修訂《第一類醫療器械產品目錄》

國家藥監局修訂《第一類醫療器械產品目錄》

為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）有關醫療器械分類管理的要求，深化醫療器械審評審批制度改革，進一步指導第一類…

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06-15

國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告

國家藥監局關于實施《第一類醫療器械產品目錄》有關事項的通告

為更好地指導第一類醫療器械備案管理，依據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械分類規則》（國家食品藥品監督管理…

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04-30

國家藥監局發布：醫療器械產品技術要求編寫指導原則！

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為提高醫療器械技術審評的規范性和科學性，指導醫療器械注冊人/備案人進行產品技術要求的編寫

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02-14

國家藥監局發布《第一類醫療器械產品目錄》修訂說明！

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為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）有關醫療器械分類管理的要求，深化醫療器械審評審批制度改革，進一步指導第一類…

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01-27

國家藥監局發布抽查醫療器械產品不合格通告！

國家藥監局發布抽查醫療器械產品不合格通告！

為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對半導體激光治療機、高頻手術設備、合成樹脂牙等14個…

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11-21

國家藥監局公開《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》！

國家藥監局公開《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》！

為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》，國家藥監局組織制定了《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》，具體如下：

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07-03

高端醫療器械產品的需求增加，但低端醫療器械產品的需求供過于求

高端醫療器械產品的需求增加，但低端醫療器械產品的需求供過于求

高端產品的需求增加，但對低端醫療器械產品的需求供過于求。面對如此惡劣的市場環境，私營醫療設備的小型經銷商利潤微薄但營業額快，原…

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09-16

醫療器械網分析指出，體育領域也需要配套專業的醫療器械產品

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醫療器械網相關專業人士調查顯示，近年來我國醫療器械市場保持了良好的發展態勢。然而，用于治療運動損傷的專業醫療器械產品尚未引起重…

醫療器械網醫療器械廠家

09-16

醫療器械網：醫療器械產品專題講座

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醫療器械在我們的生活中起到了一個非常重要的作用，它既是健康良友，同時也有潛在風險。今日，由廣東省藥品監督管理局和南方日報社聯合…

醫療器械醫療器械廠家

09-08

第三輪中美貿易戰爭打響，百姓看病費用不用得到提升

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國內醫療器械企業來說，中美之間的經貿摩擦既是一個挑戰，也是一個機遇。“近年來，中國國內醫療器械產品取得了長足進步，國外企業在產…

醫療器械網醫療器械產品

09-01

“互聯網+”行動不斷向前推進，醫療器械網絡銷售日趨活躍

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從事醫療器械網絡銷售的企業，應當申請醫療器械生產許可證，營業執照或者醫療器械生產經營的法人。 “醫療器械監督管理條例”和“辦法”…

醫療器械網醫療器械產品

09-01

家用醫療器械產品同質化嚴重，醫療器械代理商如何發展分銷渠道

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家庭醫療器械產品的價格和健康理念也使得它非常適合集體購買和禮品渠道銷售。銷售人員只需找到合適的聯系人，將產品相冊發送給對方，并…

醫療器械網家用醫療器械

08-30

醫保卡解鎖“新技能”，可購買家用醫療器械產品

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根據最新出臺的相關政策顯示，被納入社保卡購買范疇的產品主要以家用醫療器械產品為主。例如，體溫計、磁療器具、醫用無菌紗布、血糖儀…

醫療器械網

07-26

美國挑起的貿易摩擦升級，必然會影響中國進口美國的醫療器械產品，特別是高端醫療器械產品，對于醫療器械產業又將有何影響？

美國挑起的貿易摩擦升級，必然會影響中國進口美國的醫療器械產品，特別是高端醫療器械產品，對于醫療器械產業又將有何影響？

“貿易摩擦對于與美國有業務往來的醫械企業或多或少會受到一些影響，但影響應該不大，盡管中國有一定的依賴于美國的醫療器械，但同樣也…

醫療器械網

06-03

集思廣益，醫療器械產品AI須結合醫生經驗

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?“醫療器械企業AI真正落地需求與醫療機構、醫師合作，還要作為醫療產品來做，因為醫療器械產品有嚴厲的準入制度和法規。”在解放軍總…

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